제약용 패키징
PVC Mono
Polyvinylclidene Chloride, Barrier rigid sheets
케이피텍의 의약품 패키징용 PVC Mono제품은 가소제를 사용하지 않은 무가소 무독성 친환경 제품입니다. 제약용 PTP 포장 열성형 블리스터 패키징, 의료용 패키징까지 적용 가능하며, EU와 US FDA 기준을 충족하고,US FDA의 DMF(Drug Master File)에 등록 되어 있습니다. cGMP 기준을 따르는 깨끗한 생산 환경을 구축하여 의료용 제품으로서 가장 안전하고 고객의 다양한 요구에 부합하는 제품을 생산할 수 있습니다.
Key Benefits
GMP 및 ISO 15378 표준
최소 두께 60µm ~ 최대 두께 500µm
우수한 가공성
백색, 투명 등 고객이 요청하는 색상 공급 가능
복합 블리스터 포장 적합성
UV Light(자외선) 차단 기능 선택 가능
General Specifications
두께 (Thickness) : 100mm~600mm
폭 (Roll Width) : 최대 1500mm
폭 (Slitting Width) : 80~1500mm
색상 (Color) : 투명, 다양한 컬러 가능/ 자외선 차단 기능 선택 가능
합지 (Lamination) : PE 또는 EVOH 인라인 합지 가능
제약용 Barrier 기준 보유
Regulatory Approvals
DMF (Drug master file)
FDA 21 CFR 175.300 (FDA 포장용 추출 시험)
94/62/EC (중금속 검출 시험)
USP661 (미국 제약 포장용 적합성 시험)
REACH-SVHC (유럽 내 지정 유해물질 list)
EU 10_2011 (유럽 식품 포장용 적합성 시험)
European Certification of Compliance(유럽 규제 사항에 대한 declaration)
USA Certification of Compliance(미국 규제 사항에 대한 declaration)
